サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/05/25〜2019/05/29

>>27

> サンバイオ、ＳＢ６２３は、下記２制度を利用し、２０２０年１月末までに
> 承認申請手続きを完了するとしています。
>
> 先駆け審査指定制度...世界に先駆けて開発され早期の治験段階で著明な
> 　　　　　　　　　　有効性が見込まれる医薬品等を指定し、優先審査等　
> 　　　　　　　　　　の対象とする仕組み
>
> 条件付き早期承認制度...患者数が少ない等により治験に長期間を要する
> 　　　　　　　　　　　医薬品等を、一定の有効性・安全性を前提に、
> 　　　　　　　　　　　条件付きで早期に承認する仕組み

このように並べて書いて頂けると私にはよくわかります。
SB６２３は先駆け審査指定制度でオンコリス社のテロメライシン他と並んで指定され、現在は条件付き早急承認制度での承認申請を準備している。この承認には条件及び期限付き承認と本承認があるが、不承認を含めその決定はサンバイオが提出する申請資料の内容を当局が判断して決めるが、申請までにはコンセルジュが相談に乗ってくれアドバイスしてくれるシステムになっている。即ち申請は合格試験のように一発勝負では無く承認される為の官民プロジェクトのようなもの、以上が私の理解です。
頑張れ！サンバイオ！　それとN証券も頑張れ！
なお、投資は全て自己責任でお願いします。