投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/05/14〜2019/05/15 1733 chihiro 2019年5月15日 23:14 SB-623の販売に関して、日本だけではなく欧米での販売も視野に入れるのであれば、安定供給を担保するという意味でも複数の製造拠点の確保は必要だと思います。しかし、例えばＴＢＩの欧米でのP3の治験を今年中に開始したとしても、投与終了に2年、経過観察、データ取り纏め、承認申請、審査等々でかなりの時間が必要で、今からその為の準備というのはちょっとタイミング的には早すぎるのではと思うのですが?但し、米国に関して例えば承認が大きく前倒しになるといった事が可能性としてあるのであれば、話としては非常に分かりやすいのですが、果たしてどうなんでしょうか？ そう思う67 そう思わない5 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
SB-623の販売に関して、日本だけではなく欧米での販売も視野に入れるのであれば、安定供給を担保するという意味でも複数の製造拠点の確保は必要だと思います。しかし、例えばＴＢＩの欧米でのP3の治験を今年中に開始したとしても、投与終了に2年、経過観察、データ取り纏め、承認申請、審査等々でかなりの時間が必要で、今からその為の準備というのはちょっとタイミング的には早すぎるのではと思うのですが?但し、米国に関して例えば承認が大きく前倒しになるといった事が可能性としてあるのであれば、話としては非常に分かりやすいのですが、果たしてどうなんでしょうか？