サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/03/14〜2019/03/16

>>281

本薬品のそもそものターゲットは「脳梗塞」で「外傷性」が副次的なものと認識しておりました。あまり自信がありませんが。

「適用範囲の拡大」についても、

「脳梗塞」の2A治験結果が良好であったので、2B治験デザインでプラセボとの有意差が出にくい、軽度の患者様や年齢的にもお若い方迄も対処とした事が適用範囲拡大だと認識しておりました。

私の認識が誤りで、適用範囲の拡大とは、「外傷性」から「脳梗塞」へ対処を広げる。さらに対象患者も増やす。という事だったのでしょうか、、あまり知識のない中で売買しております。




>SB623は、
>「脳神経を元気にする」という触れ込みで、汎用性があるとして、適用範囲を広げてきた。
>
>①外傷性脳損傷（TBI）60例治験
>②慢性期脳梗塞160例治験
>③脳出血（企画段階）
>
>ところが、もっとも数多く治験数をこなした慢性期脳梗塞の治験で有意差無し。 、、、
>
>都合が悪くなると「てててTBIは別なんです😅」とか言い出しても、そんな話は、一般的に通らない。