投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/03/11〜2019/03/13 579 kur***** 2019年3月12日 06:14 決算説明会までには 外傷性脳損傷TBIの承認申請に漕ぎ付けてほしいですね フェーズ1/2a試験や外傷性脳梗塞フェーズ2試験の良好な試験結果から フェーズ2b試験の主要評価項目未達の原因は単に SB623の有効性の問題ではなく、 (1)対象患者層の問題 (2)投与箇所の問題 (3)細胞の活性の問題――などがあったのではないかと考えると指摘。 これらが原因だった場合、それぞれ対策は必要ながら、 試験継続はあると見ているという。 フェーズ2b試験で安全性の懸念がなかったことから、 少なくとも同社が開発権を単独保有する日本は開発を進めると考えるとしている。 そう思う64 そう思わない8 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
kur***** 2019年3月12日 06:14
決算説明会までには
外傷性脳損傷TBIの承認申請に漕ぎ付けてほしいですね
フェーズ1/2a試験や外傷性脳梗塞フェーズ2試験の良好な試験結果から
フェーズ2b試験の主要評価項目未達の原因は単に
SB623の有効性の問題ではなく、
(1)対象患者層の問題
(2)投与箇所の問題
(3)細胞の活性の問題――などがあったのではないかと考えると指摘。
これらが原因だった場合、それぞれ対策は必要ながら、
試験継続はあると見ているという。
フェーズ2b試験で安全性の懸念がなかったことから、
少なくとも同社が開発権を単独保有する日本は開発を進めると考えるとしている。