オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2023/09/22〜2023/09/28

>>1114

昇竜剣氏、今晩は、、お元気そうで!(^^)!

厚生労働省は、この8月に下記の様な指針をだしてますよ。

テロメライシンに於いては、国内バイオベンチャーでも超古参で全然クリア...
これから先、国際共同治験に参加するのは、、困難となることがあるかも
知れませんよ。
さあ、共同治験～導出・ライセンスアウトへGO!!


令和５年８月７日
厚生労働省医薬・生活衛生局
医薬品審査管理課
• 現在、国際共同治験に日本が参加するにあたって、日本人での安全性に関する説明が十分になされない場合は、日本人での第１相試験を実施する必要があるとされている。