オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2021/10/22

>>89

第3相パスするのは、条件付き早期承認制度であって、テロメライシンが受けたのは先駆け審査指定制度かと。
第3相治験の後、審査を優先してくれます。

以下はオンコリスのIR抜粋です。
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今回指定を受けたことにより、テロメライシンⓇ（OBP-301）は、薬事承認にかかわる相談、審査において独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）により優先的な取り扱いを受けることができ、今回の指定による利点を最大限に活用し、早期の実用化を期待します。

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先駆け指定だから３相をパスしますよ😃