投稿一覧に戻る オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2021/10/22 215 tak***** 2021年10月22日 08:19 >>89 第3相パスするのは、条件付き早期承認制度であって、テロメライシンが受けたのは先駆け審査指定制度かと。 第3相治験の後、審査を優先してくれます。 以下はオンコリスのIR抜粋です。 ーーー 今回指定を受けたことにより、テロメライシンⓇ（OBP-301）は、薬事承認にかかわる相談、審査において独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）により優先的な取り扱いを受けることができ、今回の指定による利点を最大限に活用し、早期の実用化を期待します。 > 先駆け指定だから３相をパスしますよ😃 そう思う7 そう思わない1 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>89
第3相パスするのは、条件付き早期承認制度であって、テロメライシンが受けたのは先駆け審査指定制度かと。
第3相治験の後、審査を優先してくれます。
以下はオンコリスのIR抜粋です。
ーーー
今回指定を受けたことにより、テロメライシンⓇ（OBP-301）は、薬事承認にかかわる相談、審査において独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）により優先的な取り扱いを受けることができ、今回の指定による利点を最大限に活用し、早期の実用化を期待します。
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先駆け指定だから３相をパスしますよ😃