オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2019/04/11

>>8400

> あのね。１ついっとくとわっちが医療者だろうが、なかろうが関係ないでふ。デウエスタンでもアキュセラでもサンバイオでも医療者をなのって凄い凄い言っている奴がいましたが全くの節穴でした。シンプルな事実は簡単なんでふよ。
> テロメライシンはその効果を統計的に対照群をおいて示したことはありません。また仮想の対照群をおいて有意になるような結果を示したこともありません。この状態においていかような結果が投資家にプレゼンされたとしてもその結果で成功が間違いないかのように言っている奴は間違いなく素人か詐欺師でふ。医療者だろうが何の関係もありません。断じてそんなもののいうことは信じてはいけません。

ご意見は間違っていませんか
今回の先駆け審査制度指定の理由として優位性が認められたそうですよ

① 本品は、腫瘍溶解性アデノウイルスであり、正常細胞では増殖せず、癌細胞中で特異的に増殖し、直接細胞を破壊することで抗腫瘍効果を示す。新規作用機序を有し、画期性が高い。
② 食道がんは、５年後生存率が低い癌種に分類される。標準治療（外科的切除・化学療法）が実施できず、放射線単独療法に限られる食道癌患者が対象であるが、放射線単独療法の治療効果は十分でない。
③ 国内での２つの臨床研究・臨床試験（計17例）が実施されており、高い有効性を示唆する結果（本品の使用による食道局所完全奏効率70.6%）が得られた。
④ 国内外で臨床試験を実施中であり、世界に先駆けて日本で承認申請予定。