投稿一覧に戻る オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2019/04/09 4430 妖怪 釣瓶落氏(休職中) 強く売りたい 2019年4月9日 22:18 ●再生医療等製品はテロメライシンとSB623 同日、再生医療等製品版や医療機器・体外診断用医薬品版の先駆け審査指定制度の対象品目が決定したことも発表した。このうち13品目の申請があった再生医療等製品はオンコリスバイオファーマのテロメライシン（OBP-301）、サンバイオのSB623が指定された。 腫瘍溶解性アデノウイルスのテロメライシンの予定効能は「切除不能、化学療法不耐容または抵抗性の局所進行食道がん」。世界に先駆けて日本で承認申請を予定する。 SB623の予定効能は「外傷性脳損傷（中等度～重症）における運動障害の改善」。年内に世界で初めて日本で承認申請予定。 そう思う4 そう思わない4 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
●再生医療等製品はテロメライシンとSB623
同日、再生医療等製品版や医療機器・体外診断用医薬品版の先駆け審査指定制度の対象品目が決定したことも発表した。このうち13品目の申請があった再生医療等製品はオンコリスバイオファーマのテロメライシン（OBP-301）、サンバイオのSB623が指定された。
腫瘍溶解性アデノウイルスのテロメライシンの予定効能は「切除不能、化学療法不耐容または抵抗性の局所進行食道がん」。世界に先駆けて日本で承認申請を予定する。
SB623の予定効能は「外傷性脳損傷（中等度～重症）における運動障害の改善」。年内に世界で初めて日本で承認申請予定。