(株)リボミック【4591】の掲示板 2019/07/31〜2019/08/19

>>1028

> 私はプランＢに賛成！！正月の時点より２Ｑから、大手企業（メガファーマか）と提携して、グローバルな治験を行いたいと明言している。幅広く患者を広げる為に欧米が中心になると思う。提携先は治験のデザイン変更を望んでおり、それを踏まえて９月には修正治験申請をＦＤＡに提出予定と聞いている。役員から、顧問まで世界の医療に詳しい人材を採用しており、まもなくＩＲにて正式な発表があると思われる。

そんなこと全く言ってないから。真赤なデマダメ絶対。6月27日の掲示板の記録をごらんください。
まず治験修正届はplan Aでもplan Bでも行います。9月に治験届を出す必要があり、そのため7月には提携先ありのＢか単独Ａか決めとかないといけないと発言しているのです。
提携先は治験デザインの変更を望んでいる、ではないです。「plan Bなら提携企業の意向で試験のデザインが変わるので提携先を7月ごろまでに決めておかなくてはならない」です。そもそも決まった提携先がいるか,plan Aかplan Bか決まっているかなんて一言もいってません。
顧問に著名な学者をたくさん採用してきたのはライセンスアウトは2b試験後といっていたずっと前から同じです。全く今回の件と関係しようがありません。カグル氏に関しては製薬メーカーの視点でp2のアドバイスをもらうためといっています。提携と一言も関連づけていません。関連づけられたのは2相試験自体です。これは単独でも行うといっているので、提携と論理的に関係がありません。そもそも大手の提携先が決まっていてその意向でデザインがきまるなら大手の提携先の意向を聞けばいいだけの話で、カグル氏に製薬メーカーの視点でのアドバイスをもらう必要など論理的に全くありません。