投稿一覧に戻る メディシノバ【4875】の掲示板 2016/08/04〜2016/09/06 191 メルロー 2016年8月10日 07:14 >>190 FDAのファーストトラック制度をもう少し勉強成されたらと思います。 ＭＮＯＶのトライしてる分野ではまったく治療薬がありません。（進行性ＭＳ）プラセボと有意差がつけばブレークスルーセラピーに指定されます。 特効薬を求めているのではなく、まったく治療法がなく、手をこまねくしかない分野でアンメットニーズを充足するための制度ですので優先審査、やエンドポイントの設定の柔軟さ、治験中の申請など多くの特典が認められます。(^○^) そう思う53 そう思わない0 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>190
FDAのファーストトラック制度をもう少し勉強成されたらと思います。 ＭＮＯＶのトライしてる分野ではまったく治療薬がありません。（進行性ＭＳ）プラセボと有意差がつけばブレークスルーセラピーに指定されます。
特効薬を求めているのではなく、まったく治療法がなく、手をこまねくしかない分野でアンメットニーズを充足するための制度ですので優先審査、やエンドポイントの設定の柔軟さ、治験中の申請など多くの特典が認められます。(^○^)