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No.269
効けば効くほど売れる新薬ってわ…
2016/11/22 14:01
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No.922
フライフィッシングをやる人は、…
2016/10/29 22:24
フライフィッシングをやる人は、あれこれ考えながら毛バリを自分で作っている時間が楽しいそうです。
プラモデルも完成したのを見るより作ってる時間が楽しい。
まさに今その心境、さあどうなりますか? -
No.152
そんなに首尾よく行ってないよう…
2016/09/18 07:42
そんなに首尾よく行ってないようですね。 a positive stride forward in an unserved disease area, and we look forward to evaluating next steps with health authorities. 詳しく書いてませんが統計的に明確に表せなかったのじゃないかとおもいます。next stepが必要なんですかね?
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No.82
Zacksのレポートでもロッシ…
2016/09/15 09:47
Zacksのレポートでもロッシュ、バイオジェン、ノバルティスが先行してくるのは、予想されてました。
それでもMSの巨大市場ゆえ複数のブロックバスターが共存する。と締めくくってます。
モノクローナル抗体のライバルはそれほど怖くありません。安全で安価である程度効果が認められる低分子薬は第一選択薬になりますし、抗体医薬とも併用できます。
低分子のライバルは脅威ですが、ノバルティスの様子から2018年までかかりそうです。
なのでその前に結果を出して道筋をつけたいところです。 -
No.4516
DMCが設置された場合、勧告を…
2016/09/07 10:43
DMCが設置された場合、勧告を行うのは患者利益に基づいた試験の継続、中止が主でありすべての効果に関する統計解析を行う機関ではないはずです。DMCと同様に,盲検解除された情報にアクセスする会議体(イベント評価委員会など)は存在し、効果判定はイベント評価委員会が行います。
だから中間報告で全く効果がわからないということはないはずです。
DMCを設置しない試験も多くあります。 -
No.4487
ノバルティスの件、Bank o…
2016/09/03 22:00
ノバルティスの件、Bank of America Merrill Lynch のレポートはかなり懐疑的でなぜ、なぜ!が多い。
特に大成功なら、なんで2019年に申請予定なんだ? もう一本P3やる予定か?というくだりが興味を引く。
このタイムスジュールならMNOVも十分勝機があると思う。!(^^)! -
No.4481
情報ありがとうございました。 …
2016/09/02 22:17
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No.4457
MSの市場は巨大なのでZack…
2016/08/30 10:57
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No.4455
抗体医薬は最初からそれほど脅威…
2016/08/30 09:36
>>No. 4454
抗体医薬は最初からそれほど脅威を感じていませんでしたが、低分子化合物のライバルはやはり脅威となります。P2終了は来年、中間の成績次第でアライアンス交渉にまとめなければ、その後3年の時間がかかります。 これでは次のライバル出現の危険が大きくなるのでそこだけが心配です。
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No.4453
F投信が筆頭引きうけたのもヨー…
2016/08/30 09:17
>>No. 4452
F投信が筆頭引きうけたのもヨーロッパの治験結果と今回の主要評価項目の達成見込みからです。
治験自体は心配してないのですが、バイジェンなど有力どころが次々MS分野で臨床に入ってますので、
その後どのようなアライアンスを組めるかで宝島に行けるかどうかかかってきます。P3は相当の資金が必要ですし、ライバル多ゆえスピードも大事です。 (´・ω・`) -
No.4426
その理由はMSのP3治験規模は…
2016/08/29 10:00
その理由はMSのP3治験規模は他社の状況から判断すると大きすぎて、もはや助成金に頼っての試験、およびMNOV主体などではできないからです。
この時点で販売も含んだ戦略を練らなければならないのに、MNOVは販売網は持っていない、などからです。
この場合、MNOVがアルコール、麻薬などの開発権をどうするかが問題になりますが、そのままMNOVが引き継ぐか?渡してしまうか? 放棄するか?など色々オプションはあると思います。 -
No.793
売り上げ25億に広告費11億で…
2016/08/28 11:07
売り上げ25億に広告費11億でゲーム業界上位並だそうだ。
あんたの説によると広告費前払いだから4/4期は広告費ほとんどいらないそうだな?
さあ決算どうなるか楽しみだね。
創薬ダメ、決算だめのダブルでまたナンピンできんじゃないか?)^o^( -
No.4406
同時にP3にいるならまだしも、…
2016/08/28 10:57
同時にP3にいるならまだしも、こちらはどう考えてもP3完了まであと3年はかかるでしょう。その間に治療法は認可された薬剤を中心に処方開発が進んでいきます。
大きな市場で生き残るのは 1)first in class((最初に認可を獲得して上市する), 2)best in class(疾患分野で最も効力の大きい薬剤となる)3)1)、2)のどちらにも属さないユニークさがある。などで、そのどれかにならなければなりません。認可薬が増えるにつれて2)、3)になるハードルは飛躍的に高くなります。
”メディシノバは、十分な治療法が確立していない疾病を伴う世界中の患者さんに、革新 性のある医療薬の導入” ではなかったのか? 治療法が確立されてしまえばMNOV自体の存在価値がなくなる!
競争激化の分野、特にMS、NASHなどライバル多い市場で生き残るには、スピードとアライアンスを含めた戦略をなんとかしないと。いままでのように官製臨床任せで、ちんたらやられてたら、ライバルに負ける。
株主から集めた年間予算の1割近くをCEOの給料に払ってるんだから、今度説明会で追求しようと思う。
まったくその通り。(´・ω・`…
2017/01/06 16:12
まったくその通り。(´・ω・`)