(株)メドレックス【4586】の掲示板 2019/08/14〜2019/09/25

>>191

もしかして、チザニジンテープのマイルストーンは、POC取得が達成ではないのか？

505b2治験でフェーズ2スルーの場合、フェーズ１が経口剤のデータ援用によりPOC取得とのことでしたが、フェーズ2を実施する場合はフェーズ2の成功が一般的にPOC取得じゃないだろうか、

もし、POC取得達成がマイルストーンであれば、シプラとメドレックスとの間で解釈に相違が発生したりしないだろうか、

※あくまで個人的な感想です