濾胞性リンパ腫:follicular lymphoma (FL) に対して、FDAはB+ofatumumabを2016年に承認
--- FDAのサイトから引用
Obinutuzumab
ttps://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm488013.htm
(略)
for use in combination with bendamustine followed by obinutuzumab monotherapy for the treatment of patients with follicular lymphoma (FL) who relapsed after, or are refractory to, a rituximab-containing regimen.
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見附 2017年3月20日 11:14
シンバイオがBRの開発で3回承認取ってRのリツキサンが売れるのと同様。
B+新薬併用でDLBCLや別の適用拡大があると、契約国内なら自動的に売れます。
開発されまくりの clinical trial gov の266試験はダテじゃない。
--- clinical trial gov から引用
ttps://clinicaltrials.gov/ct2/results/map?term=bendamustine
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マップから契約国の日本・中国をクリック。現在phase 3試験中は色々。
テバの中国phase 3以外に、新薬との併用があるのが分かります。
ロシュ の obinutuzumab
ヤンセン の Ibrutinib
GSK の ofatumumab
濾胞性リンパ腫:follicular lymphoma (FL) に対して、FDAはB+ofatumumabを2016年に承認
--- FDAのサイトから引用
Obinutuzumab
ttps://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm488013.htm
(略)
for use in combination with bendamustine followed by obinutuzumab monotherapy for the treatment of patients with follicular lymphoma (FL) who relapsed after, or are refractory to, a rituximab-containing regimen.
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ベンダムスチン(トレアキシン)はリンパ種でのキードラッグとしてCHOPからの置き換えだけでなく、
メガファーマとの新薬併用にも期待できると思います。オーファンからの適用拡大の道は長ーい。