シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2021/03/19

>>706

申請の区分とか内容によっては部会審議か報告かが変わるだけで、いずれも部会通過ということに変わりはない。ポライビーは新有効成分だから部会審議、効能追加の場合は確か既存と明らかに異なる効能とかの理由があれば部会審議だけど、今回トレアキシンは同じ悪性リンパ腫の違う分類を追加ということで部会報告で済ませたのかと。