シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2020/07/11〜2020/07/15

シンバイオ製薬<4582>は13日、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたポラツズマブ ベドチンとベンダムスチン、リツキシマブ（BR療法）との3剤併用療法に対する製造販売承認事項に係わる一部変更承認申請を行ったと発表。
BR療法は同社が実施した同疾病を対象とした第3相試験において主要評価項目で期待奏功率を上回る良好な結果が出ており、2020年5月に製造販売承認事項に係わる一部変更承認申請を実施、現在、現在独立行政法人医薬品医療機器総合機構にて審査が行われている。