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シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2020/05/14〜2020/05/19

>>675

PMDAと申請者(シンバイオ)との間のやり取りの中で、事が順調に進めば「半年後、あるいは数か月後の承認というのは、難しいことではない」(厚労省医薬品等審査管理課)。欧州での上市とか、患者団体の陳情というのも「内容によっては」(同)、後押しすることもある得るということです。