シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2018/12/01〜2018/12/03

オンコノバ、ごいす～ｗｗｗ

マウントシナイメディカルセンターとMDアンダーソンがんセンターでの研究の主任研究者であるルイスシルバーマンとギレルモガルシアマネロは、「アザシチジンと組み合わせたリオサテブの相乗的活性を示す初期の実験研究に基づくこの多施設共同研究HMAの未治療患者と失敗した患者の両方について、よりリスクの高いMDS患者におけるこの組み合わせの臨床試験に至る。完全な寛解を達成する耐久性および割合と同様に、今日報告された高い全体的応答率は印象的である。これらの試験を無作為化プラセボ対照第3相試験に進めることに興奮しています。経口リオセテリブの組み合わせと投与の利便性の全体的な許容性は、これらの将来の研究にとって重要な利点となりうる」と語った。

この研究のスポンサーであり、リボサテブの開発者であるOnconova Therapeutics、Incの社長、Steve Fruchtman博士は次のようにコメントしています。「この研究に参加した患者、その家族および献身的な共同研究者に最も感謝しています。ここに提示された印象的な結果は、最終的に彼らの現在の治療選択肢を改善することを望んでいるこれらの患者のための中心的な試験のための我々の計画につながった。保健当局との第2相会議の終了に基づいて、私たちは無作為化された中枢的治験を開発しました。この試験計画の承認のための規制プロセスをすぐに開始する予定です。我々は、リボサートビルの静脈内および経口製剤の両方が、より高リスクのMDS患者のニーズに役立つことが期待されています。


Onconovaは、第2相臨床試験と第3相臨床試験の結果について議論し、特別プロトコル評価を求めるために、FDAと会合する予定です。当社は日本と韓国向けのSymBio Pharmaceuticals、中南米諸国向けのPint Pharmaとのリオサセブを提携しています。両パートナーは、それぞれの地域に患者を登録することで、新たに提案された第3相臨床試験に参加することへの関心を示しました。SymBioは現在、日本の経口リボセテブを用いて第1相試験を実施しており、また、第3フェーズの世界INSPRERE試験にも参加しています。当社はまた、他の地域におけるリオサセブのさらなる共同研究を積極的に模索している。