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(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/12
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>>1226
その承認をされるための確率を上げる行為をキャンバスが出来るかどうか。
ちゃんと欧州にとって利益になるようにしてあげないと承認なんてされないよ。
例えば韓国の企業が日本の製薬企業のライバルになる薬の治験を日本でやって、
「日本で販売して売り上げは全部韓国へ持っていきます！」なんて言ったらいい顔しないでしょ？
キャンバスがやろうとしているのはこういう事。
欧州の製薬企業と提携すれば上市が見えてくる。
sit*****
CBP501は膵臓がん3次治療薬。さらに、適用拡大も期待さてる、夢の大きい薬。
その実績は学会ESMOで高く評価されている。
今回、2027年承認上市の目標を変えていないこと、最近において、暴落してきたことを考慮したい。
国臨床試験について以前「2027年承認上市の目標堅持のためには2024年前半の患者登録開始が必要」と報じられていたが、欧州第3相試験の場合に2024年末頃までに開始すれば堅持できるというのはなぜか。
臨床試験期間の長短は、登録患者数や実施施設数などによって大きく変動します（「2024年6月」の説明にもその旨を付記しています）。開始申請を予定している試験内容がEMAに承認されれば、2024年末前後までの組入れ開始で目標を維持できると考えています。