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NANO MRNA(株)【4571】の掲示板 2019/07/19〜2019/07/26

イスラエルのTEL AVIV、イスラエル、2019年7月22日(GLOBE NEWSWIRE) - 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるVBL Therapeutics(Nasdaq:VBLT)は、がんに対するファーストクラスの治療法の発見、開発、および商品化に注力した。イスラエルのModiinにある同社の新しい遺伝子治療製造施設は、EU Good Manufacturing Practices(GMP)に準拠しているとして、欧州連合(EU)の適格者(QP)によって承認されています。

「EU-GMP規格は非常に高く、最初の審査で当社のModiin製造施設が承認されたことは、VBLが目指す卓越性を表しているだけでなく、ヨーロッパにおける当社のリード資産VB-111の規制プロセスにおける重要なステップでもありますVBL Therapeuticsの開発および規制担当副社長、Naamit Sher博士は次のように述べています。「VB-111は現在、卵巣がんの第3相OVAL試験で評価中です。EUでのマーケティングが承認されれば、私たちの施設はその市場に商品を供給することができます。」

Modiin施設はイスラエルで最初の商業規模の遺伝子治療製造施設であり、現在世界で最大の遺伝子治療指定施設の1つ(20,000平方フィート)です。1,000リットルの大容量で製造することができ、2,000リットルまで拡張可能です。施設の建設は、経済省のイスラエルイノベーションオーソリティ(IAA)からの有意義な助成金の支援を受けて部分的に資金提供されました。