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NANO MRNA(株)【4571】の掲示板 2019/05/17〜2019/05/24

iCONM の片岡・喜納ラボとの共同研究により、免疫チェックポイント阻害剤との併用に
おいてNC-6300 による脳腫瘍治療効果の増強性追求をテーマに、ミセル化ナノ粒子製剤の
臨床開発・承認申請に向けた強固なデータ取得を目指します。
NC-6300 は、抗がん剤エピルビシンを内包したミセル化ナノ粒子製剤で、臨床開発にお
いて、軟部肉腫を対象とした第Ⅰ相パートの主要評価項目を達成しており、高濃度での投
与やエピルビシン特有の副作用の軽減が認められました。近く、FDA と優先審査や迅速承
認などの開発方針を確認し、第Ⅱ相パートに移行する予定です。また既報の通り、免疫チ
ェックポイント阻害剤との併用療法の可能性を拡げる試験として、シスプラチンミセル
NC-6004 の頭頸部がんを対象とした欧米・アジア第Ⅱ相臨床試験の開始準備も進めています。


Ⅱ相開始準備だってよ。

ヒントくれてるぞ。