ネクセラファーマ(株)【4565】の掲示板 2019/10/23〜2019/10/25

>>408

>副作用を予測したり臨床投与量を推定したりする毒性試験は人に投与する前に行うのが普通だと思います！！！

前からそうだがウサギは毒性試験を根本的にわかっていない。どれだけ大量に頻繁に投与したら具合が悪くなるか、具合が悪くなるまでやるのが毒性試験だ。例えば、腎臓に不具合が出る量がはっきりわかったら毒性試験としては大成功なのだ。

治験は適正量で薬が効くか、安全かを確かめるものであって、そちらが本筋の試験なのだ。

毒性試験はオプション的な試験であって、臨床の前に終わらせなければならないハードルのような位置付けではないのだ。