アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/05/17〜2024/05/24

>>434

本件、米国コラテジェンの後期第２相臨床試験において、
　　史実としての背景を経ての今日に至っていることです。
◆国際血管生物学会において、当社のＨＧＦ遺伝子治療用製品の臨床試験の経過報告が行われました。
　２０２２年１０月１３日＾１０月１７日、アメリカ・カリフオルニア州で、
　　ＩＶＢＭ２０２２：開催された。　米国講演。
｛本シンポジウム｝にて、
当社のＨＧＦ遺伝子治療用製品の米国での臨床開発を進めるにあたりご指導頂いてる
、南カリフオルニア大学医学部のＤａｖｉｄ　Ａｒｍｓｔｒｏｎｇ教授が講演を行い、以下の内容が報告された。

１　糖尿病性足潰瘍の挑戦する意義
全世界で約４憶３５００万人が糖尿病に罹患しており、１９－３４％（約８３００万～１億４８００万人）が糖尿病足潰瘍を発症すると制定されています。糖尿病性足潰瘍の５年間における死亡率は約３０％で、各種がん患者を平均した死亡率に相当します。　また、一度治癒した患者の再発率は、１年後では４０％、５年後では６５％と高い状況です。
　米国における糖尿病治療の費用（直接費、２０１７年推計）は２３７０億ドルで、その１/３が糖尿病性足潰瘍の治療に関連すると推定され、その額はがん患者の治療費（８００億ドル、２０１５年推計）に相当します。
がん治療への挑戦はよく知られていますが、糖尿病性足潰瘍の治療はこれに匹敵する大きな課題です。

＜　糖尿病足潰瘍に対して今後期待される治療は、＞
　
１　細胞治療
２　組織特異的リモデリングによる皮膚再生
３　グロースフアクター（遺伝子治療を含む）
４　酸素暴露（局所、全身）などが考えられますが、
　※　ＨＧＦ遺伝子治療用製品による遺伝子治療は「３）グロースフアクター（遺伝子治療を含む）」に位置づけられ、　　早期の実用化が望まれています。

２　当社の臨床プロトコールの紹介
　ＨＧＦ遺伝子治療用製品の、側副血行を含む血流増加作用、この作用機序に基づいた糖尿病性足潰瘍への有効性、並びに高い安全性が総括されました。
　また、グローバル治療方針（ＧＶＧ）に則り、米国での後期第２相臨床試験は順調に進捗しており、現在は目標症例の９０％の登録が完了しました。


　　　　そしての、・・・・今日に至っています。