アンジェス(株)【4563】の掲示板 2020/11/15

>>1573

研究の種別
医師主導治験

初回公表日
令和2年11月12日

最終公表日


中止年月日


観察期間終了日


研究名称
健康成人を対象としたCOVID-19 DNAワクチン（AG0302-COVID19）皮内接種の安全性及び免疫原性に関する非盲検、非対照、第I/II相試験

平易な研究名称
COVID-19 DNAワクチン（AG0302-COVID19）皮内接種の第I/II相試験

研究責任（代表）医師の氏名
朝野　和典

研究責任（代表）医師の所属機関
国立大学法人 大阪大学医学部附属病院

研究・治験の目的
COVID-19の感染拡大を防止するためには、有効かつ安全なワクチンを可能な限り短期間に広く普及させる必要がある。そのためには、一人当たりのワクチンの有効成分量を低減させることが必要となる。本治験では、治験薬を皮内投与することにより、筋肉内接種プラスミドDNA量1/5~1/10に低減させることの可能性を探索的に検討する。

本治験では健康成人志願者を対象として、筋肉内接種における評価を参考に、皮内接種における治験薬の安全性及び免疫原性を評価する。



試験のフェーズ
1-2

対象疾患名
COVID-19

進捗状況
募集中

医薬品等の一般名称
AG0302-COVID19

販売名
AG0302-COVID19

認定委員会の名称
大阪大学医学部附属病院治験審査委員会