アンジェス(株)【4563】の掲示板 2020/09/08

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向け DNA ワクチン：
大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験開始のお知らせ
新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンにつきまして、大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験
を、予定通り開始いたしましたことをご報告いたします。この試験の目的は、ワクチンとして最適な接種間隔およ
び接種回数等を検討する試験です。ワクチン開発は計画通り進んでおり、接種完了後、経過観察を経て、大阪
市立大学医学部附属病院および大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験成績を総合的に判断する
速報結果を、2020 年第 4 四半期に公表する予定です。
<大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験概要>
 概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価
 目標症例数：30 例（用量 2.0mg：①10 例による 2 週間間隔での 2 回接種、②10 例による 4 週間
間隔での 2 回接種、③10 例による 2 週間間隔での 3 回接種)
 予定試験期間：2021 年 9 月 30 日まで(第 1 回目接種から 52 週間のフォローアップ期間を含む)
※経過観察後のトップラインデータとしての試験結果は、2020年第4四半期に公表する予定です
なお、今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中です。