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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/09/14〜2019/09/17
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>>1068
もう米国・FDAの受け入れ態勢は
ガラリと変化も見せていますよ。
↓ これなんか凄い、追い風です。
アンジェスに朗報
米FDA、2019年内に細胞医薬、遺伝子治療で新ガイダンス策定へ
(2019.01,24 08:00)
米食品医薬局(FDA)は、細胞医薬、遺伝子治療の開発の一層の促進を目指すと同時に、審査の効率化や迅速化を図るため、2019年内に新たなガイダンスを策定する方針だ。Scott Gottlieb長官と審査担当部門である生物学的製剤評価研究センター(CBER)のPeter Marksセンター長が、2019年1月15日、共同声明で明らかにした。
★まさにもう直ぐ新ガイダンス策定の発表も近いとおもわれます。
*** 2019年9月17日 09:34
ここの掲示板はポジティブ発言が多いが、FDAなんて言ったら相当厳しいからね。
クリア出来なくて失望売りが出ないことを祈る!