投稿一覧に戻る アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/06/28〜2019/06/30 710 厳島 2019年6月29日 10:29 >>706 ありがとうございます。 仮に中医協・中旬 ⇒官報告示 8月下旬の可能性。 この8月薬価収載でコラテジェンは、必ず官報掲載になります。 もしこれがなかったとすれば、再生医療等製品による、条件及び期限付き承認制度そのものの崩壊となります。 先進医療Bの適用を通じ、一日でも早く実用化を図ることで、難病・希少疾患、すなわち、他に治療法がない患者さんに一日でも早くお届けする制度の導入です。 これが、しかも承認されて、どんな事情があるにしても、これ以上引き延ばすことは、当局の大失策につながります。 もうすでに、延びているのです暫定薬価の導入等で。承認(3/26)から8月末においても4~5ケ月の延び、これすらも本来は避けねばならない案件でした。 そして条件付き承認治験も、今回は5年間猶予での200症例治験です。 8月収載においても、はや、半年になりかねません。早急な治験取り組みに入る必要に迫れられているのです。 延期の理由も、事務的処理で片付くお話。副作用問題等であれば、そうもいきませんが。 ですから、安心して、8月を迎えましょう! そう思う65 そう思わない12 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
厳島 2019年6月29日 10:29
>>706
ありがとうございます。
仮に中医協・中旬 ⇒官報告示 8月下旬の可能性。
この8月薬価収載でコラテジェンは、必ず官報掲載になります。
もしこれがなかったとすれば、再生医療等製品による、条件及び期限付き承認制度そのものの崩壊となります。
先進医療Bの適用を通じ、一日でも早く実用化を図ることで、難病・希少疾患、すなわち、他に治療法がない患者さんに一日でも早くお届けする制度の導入です。
これが、しかも承認されて、どんな事情があるにしても、これ以上引き延ばすことは、当局の大失策につながります。
もうすでに、延びているのです暫定薬価の導入等で。承認(3/26)から8月末においても4~5ケ月の延び、これすらも本来は避けねばならない案件でした。
そして条件付き承認治験も、今回は5年間猶予での200症例治験です。
8月収載においても、はや、半年になりかねません。早急な治験取り組みに入る必要に迫れられているのです。
延期の理由も、事務的処理で片付くお話。副作用問題等であれば、そうもいきませんが。
ですから、安心して、8月を迎えましょう!