アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/03/15

>>6870

> 投資家は常に先のことを考えて株を買っています。つまり、「承認された」ということはアメリカで販売して爆大な利益を得る可能性が高くなったと評価しているのでしょう。

嘘はいけません。条件付き承認は実質治験3相なので米国での販売は条件から外れてできません。
5年後に条件のない承認を受ければ可能でしょうけど

>>6870

そうなんですよ。FDAはこの承認を待ってたんです。下記とタイミングがピッタリ。
【米FDA、2019年内に細胞医薬、遺伝子治療で新ガイダンス策定へ】
米食品医薬品局(FDA)は、細胞医薬、遺伝子治療の開発の一層の促進を目指すと同時に『審査の効率化や迅速化』を図るため、2019年内に新たなガイダンスを策定。