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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/03/03
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>>946
治療の対象は、糖尿病などで動脈硬化になり、脚の血管が詰まって足先に酸素や栄養分が届かず、潰瘍や壊死を起こす「重症虚血肢」の患者。国内に約20万人おり、年間約1万人が脚の切断を余儀なくされている。
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>>946
厚生労働省の専門部会は、これまでの症例から安全性は確保されていると判断。その上で、販売後5年以内に計200人の患者で有効性を示すことを正式承認の条件とした。課題は、条件の症例数を集められるかどうかだ。早期承認の「第1号」となったハートシートは、5年以内での条件達成が困難となり、期限が3年延長された。
通常7年以内の条件達成とされているところ、コテラジェンで5年とされたのは,
厚生労働省の専門部会の5年で十分集められるとの判断と早く正式承認して患者さんの元に届けたいとの思いが読み取れますね。 -
>>946
投稿大変有難うございます❕待っていました、関東版に無かったので。
ten***** 2019年3月3日 13:18
読売新聞オンライン3/1
{特別編}遺伝子治療 欧米に追いつけ
https://www.yomiuri.co.jp/local/kansai/feature/CO036740/20190301-OYTAT50017/