アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/03/03

>>970

それは妄想だな。

そんな思いは、
全く感じられない。

疼痛に関しては、
申請をはねてるし。


>厚生労働省の専門部会は、これまでの症例から安全性は確保されていると判断。その上で、販売後５年以内に計２００人の患者で有効性を示すことを正式承認の条件とした。課題は、条件の症例数を集められるかどうかだ。早期承認の「第１号」となったハートシートは、５年以内での条件達成が困難となり、期限が３年延長された。
>
>通常７年以内の条件達成とされているところ、コテラジェンで５年とされたのは,
>厚生労働省の専門部会の５年で十分集められるとの判断と早く正式承認して患者さんの元に届けたいとの思いが読み取れますね。

>>970

現在の６医療機関を更に広げる（広がる）でしょう。
　現在（６医療機関）
大阪府
大阪大学医学部附属病院
兵庫県
神戸大学医学部附属病院
佐賀県
佐賀大学医学部附属病院
新潟県
新潟大学医歯学総合病院
徳島県
徳島大学病院
愛媛県
愛媛大学医学部附属病院

京都大学、東京大学、名古屋大学、広島大学、東北大学、北海道大学などの
付属病院。