アンジェス(株)【4563】の掲示板 2018/04/14〜2018/04/18

去る3月28日に行われた「厚生科学審議会　再生医療等評価部会」では、アンジェスのHGFに関する議題も審議されたようです。主たる議題は3月8日に愛媛大学から提出されたHGF臨床研究の計画書の変更についてですが。。。

これはどういうことなのかなあ。仮承認後に予定する本承認までの臨床計画に関する検討ということなんでしょうか？

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ttp://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-10601000-Daijinkanboukouseikagakuka-Kouseikagakuka/0000200341.pdf

気になるのは、その資料の最初の2頁が完全にマスクされていることです。通常、厚労省は企業の利害関係に関する議事については非公開ですが、大学の研究の計画の審査（つまり純然たる医学的な討議）であれば、こんなことは起きないですよね。

仮承認の諮問を受けているとか、何かそんなことが書かれていたんでしょうか（憶測ですが）。
まあ、もうやる意味なし、という最悪の結論ではなく、引き続き研究は行われるようですが（これはグッド・ニュースかも）。

ところで、先ごろ、次回の同部会は4月25日に召集されていることが開示されています。
ここでもHGFに関する審査が行われるのでしょうか？

このあたり、当局のこの分野の審査に詳しい方がおられましたらご意見ください。

なんか混とんとしている気がしますけど、事は良い方向に進んでいるように思います。