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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2017/07/24

今回の日経マネーでは、こんな一節、
 ・・・同薬は今年5月中旬に6例目の治験が開始された。期間は「通常12週間」(山田社長)のため8月にも終了見込み。そこから手続きを考えると10月中に承認申請、17年中にも仮承認の見通しになる。

 とある、このことは実質承認審査の短縮(約3ケ月内?)を示唆するもので、ひょっとしたら来年の年始めからのスタートを意味する。国内初の遺伝子医薬を訴求するにあたって、明るい朗報につながる。
 国としてもこのような配慮(国策)、早期承認制度の運用を歓迎するところである。