アンジェス(株)【4563】の掲示板 2022/04/19〜2022/04/20

KMバイオ、コロナワクチン最終治験　子ども向けも

明治ホールディングス傘下のKMバイオロジクス（熊本市）は20日、開発中の新型コロナウイルスワクチンについて最終段階の臨床試験（治験）を始めると発表した。医薬品医療機器総合機構（PMDA）に治験計画を提出した。最終治験は4月下旬に国内とフィリピンで始める。

対象は18～40歳の1500人。28日間隔で2回、13週後に3回目を投与する。アストラゼネカ製のワクチンを打った人と、ウイルスの感染を防ぐ中和抗体の量や副作用が出る率を比べる。有効性がありそうであれば、終了前に承認を得られる緊急承認制度の活用を想定する。9月にも承認申請する予定で、2022年度内の実用化を目指す。

18歳未満の子ども向けの治験も始める。生後6カ月から18歳未満の600人を対象に、成人の半量～全量を2回投与する。3回目を投与するかは検討する。治験データがそろえば年内にも承認申請を目指す。国内では5歳未満を対象としたコロナワクチンは実用化されていない。

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC190SU0Z10C22A4000000/