アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/06/04

本日　AMED　成果報告会での森下先生の発表は、ごく自然で、良く熟なれた、高い成果が盛り込また発表だった。アンジェス　プラスミドDNAワクチンは
　・2㎜、2週間間隔、3回接種で中和抗体陽転率　70％
　・液性免疫反応73％、細胞性免疫反応87％、総合免疫反応97％
　・昨年末に終了した500例はあえて公表対象とせず、他の発表者への圧倒的な格差を感じさせないよう配慮した、30例のみに絞った余裕の発表だった。
最後の司会者からの質問に対して
　・「ワクチン開発・生産体制強化」に関する閣議決定があって、国の支援体制ができたが、バックアップなしでは、少しも先に進むものではないこと。
・タカラバイオ社の生産規模は、仮に海外治験が行われれば、3万人ものワクチンを生産できる規模ではないこと
などを懸念として述べられた。
スマートな発表ゆえにインパクト性に欠けた印象を、素人筋には与えただろう。素人には仕方ない。

なお、
30名規模の治験とは、正式タイトルが
「健康な成人における筋肉内AG0301 -COVID19（1mg / 2mg）の2回投与の安全性と免疫原性を評価するための非ランダム化非盲検非対照第I / II相試験」
　研究開始日は、
2020年6月29日　、推定第一次完成日 ： 2020年9月26日というものが、あえて総合的な評価を、2020年第4四半期（2020年10月～12月）に公表するとしていたものであった。

500名規模の試験とは
第Ⅱ/Ⅲ相試験ということで、　20年12月下旬に開始（関東、関西、計８施設）で開始され、今年21年3月8日完了（会社発表）のものであった。
　これは、国から、まだ公表対象としないよう調整されているものと解釈される。