(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2024/02/03〜2024/02/07

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イーライリリーの脂肪肝治療薬が早期の有望なデータを発表、しかしこの分野はまだ競争力がある
イーライリリーは、チルゼパチドで治療を受けた患者の 74% が代謝機能障害関連脂肪性肝炎 (MASH) の解消を達成したと報告しました。しかし、第2相試験の結果では、競合がひしめくこの薬剤の潜在的な競争力を測る重要な尺度である肝線維症の解消において「臨床的に意味のある」改善が示された。

イーライリリーの代謝障害治療薬チルゼパチドは、すでに2型糖尿病と体重管理で承認されており、これまでFDAの薬物療法が承認されていない脂肪肝疾患の患者にも効果があることを示す初期臨床データが得られた。

リリー博士は、第2相臨床試験で、52週間の時点で、最高用量のチルゼパチドを投与された参加者の74％が、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の欠如を達成し、この慢性肝疾患の特徴である肝線維症の悪化は見られなかったと述べた。 。比較すると、プラセボを与えられた参加者の 12.6% がこの主な研究目標を達成しました。リリーは火曜日、 2023 年第 4 四半期の財務結果の発表でこれらの暫定結果を報告しました。

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MASHの最初のFDA承認は来月になる可能性がある。マドリガル・ファーマシューティカルズは、同社の医薬品候補であるレスメティロムと呼ばれる1日1回経口投与の小分子に関する規制当局の決定の目標日を3月14日に控えている。スミス氏は、チゼパチドなどのインクレチン薬がMASHのいくつかの側面に対処する用途がある可能性があると述べたが、これらの薬が進行性線維症のMASH患者にとって特効薬や機能的治療法になる可能性は低いと付け加えた。リーリンク・パートナーズは長期的には、複数の薬剤と薬剤の組み合わせがこの代謝疾患の標準治療になると予想しています。

「この見解に基づいて、私たちは、短期的な認識（今日の弱さを促進する可能性が高い）と根本的な現実の間には乖離があり、潜在的な市場の規模と病気の性質は、開発を進めている企業の間で複数の勝者に十分な機会を提供すると信じています」 NASH治療薬です」とスミス氏は語った。