投稿一覧に戻る (株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2022/07/26〜2022/07/27 16 キャッツ18番 2022年7月26日 07:51 おはようございます。小雨に濡れるのが気持ち良いです。恵みの雨。 Cullugen IND承認ランプ が一つ消え、他薬が大幅承認と、いよいよその時が近づいていましたニャ！昨年 中国 F351 P3のINDが承認されたのが7月29日。一年違いであるけど年末ミーティング申請から5月IND申請、7月に承認されるタイミングはほぼ同じ見込み！偶然ラブ♥️ 事前にKOLと上市というゴールを見据えた治験デザイン(適応症、容量など)を揉んで、当局にお伺いを立て相談(今あるデータと今後得られるデータで上市が認められるのか、他に必要な試験が有るのか？など)すると、期間はこんなもんなのかな。 しからば、昨年から当局と相談が開始されているF351 米国も、そろそろ動いてもおかしくないのではないだろうか。中国のデータ活用、資金源の問題が有るので上記二つよりも時間はかかるだろうけど、2Qで半年以上となる。来月の決算に期待したい。 （╹ω╹）V 今日も全開バリバリです そう思う88 そう思わない16 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
おはようございます。小雨に濡れるのが気持ち良いです。恵みの雨。
Cullugen IND承認ランプ が一つ消え、他薬が大幅承認と、いよいよその時が近づいていましたニャ！昨年 中国 F351 P3のINDが承認されたのが7月29日。一年違いであるけど年末ミーティング申請から5月IND申請、7月に承認されるタイミングはほぼ同じ見込み！偶然ラブ♥️
事前にKOLと上市というゴールを見据えた治験デザイン(適応症、容量など)を揉んで、当局にお伺いを立て相談(今あるデータと今後得られるデータで上市が認められるのか、他に必要な試験が有るのか？など)すると、期間はこんなもんなのかな。
しからば、昨年から当局と相談が開始されているF351 米国も、そろそろ動いてもおかしくないのではないだろうか。中国のデータ活用、資金源の問題が有るので上記二つよりも時間はかかるだろうけど、2Qで半年以上となる。来月の決算に期待したい。
（╹ω╹）V 今日も全開バリバリです