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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2021/04/03〜2021/04/04

anytime だからこそ、相談を繰り返し早期承認の可能性が高まった時点で申請する。
ダメもと申請や不確実前提での申請は無駄
今は、2相結果や、補助的治験の結果含め、データと見解のキャッチボール期間と推察。

その時期が3相治験申請とほぼ同時か、3相途中結果時期かは当局の判断次第