投稿一覧に戻る (株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2016/10/29〜2016/11/17 1033 gjg***** 2016年11月17日 20:25 https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0056.html 観察:毒性徴候の種類,程度,発現,推移及び可逆性を,用量と時間との関連で観察,記録する。観察時間は 通常14日間とする。 → 今回GNIは8日間の毒性試験結果提出でよいということかな?? よくわかりません。 そう思う16 そう思わない7 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
gjg***** 2016年11月17日 20:25
https://www.pmda.go.jp/int-activities/int-harmony/ich/0056.html
観察:毒性徴候の種類,程度,発現,推移及び可逆性を,用量と時間との関連で観察,記録する。観察時間は
通常14日間とする。
→ 今回GNIは8日間の毒性試験結果提出でよいということかな??
よくわかりません。