(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2020/10/19

>>6894

ルオ社長もIR担当役員もF351治験データに相当の自信をもってるからだろうと思う。
あと中国もそうだが、世界標準の優先審査を使った早期承認制度の対象は、治験の結果が安全・有効で、重篤かつ代わりの治療方法がないというのが基本。
まずは規程範囲の肝硬変で早期条件付き承認申請方向に進めながら、肝硬変に至る前段階の肝線維症について交渉していく流れなのだろう。それが、追加IRに書かれている「現時点」ではの表現にあらわれている。いずれにしても、不明瞭なこの土日のIRで混乱した株価だったが、まず肝硬変の早期条件付き承認申請の方向で進める大きな価値が、これからF351詳細データ開示にあわせて再認識されてくると思う。