(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2020/02/05〜2020/02/07

>>798

>第2相試験で中間解析が良くて、早期終了してるような物が、失敗するとか、聞いたことないけどなぁ

中間解析の有る治験の場合、設定P値を厳しく設定する場合が多いです　その厳しいP値をクリアした後に最終覆る確率は少ないです　具体的に中間解析の設定P値を何種類か仮定してその後の残りの人数で覆る確率をそれぞれ計算できますので数学　統計に詳しい方はどうぞ

以下引用
中間解析を実施する場合、最終解析を含めて複数回の検定を実施することになります。試験の途中途中で行われる個々の検定において、「P 値が5%を下回ったときに統計的有意」と判断するとしても、そのような検定を繰り返すほど、“たまたま” の差を偶然ひっかけやすくなることは直観的にお分かり頂けるだろうと思います。いわゆる検定の多重性と呼ばれる問題です。例えて言うなら、下手な鉄砲も数撃ちゃ当たる、といったところでしょうか。

中間解析における検定の多重性を回避するためにはどうしたらよいでしょう？　すぐに思いつくのは、中間解析における統計的有意性を宣言するときの基準を5%よりも厳しめに設定することです

http://www.cancertherapy.jp/lcce/2014/05/201405-vol49-topic.html