(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2020/01/24〜2020/01/26
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>>157
>In parallel to the Phase II data collection and analysis process outline above, the Company conducted a number of smaller scale related clinical studies based on instructions outlined in the previous NMPA approval letter for Phase II studies. To date, two bio-equivalency studies (40 subjects) of 15 mg capsules and 30 mg capsules, as well as additional pharmacokinetics studies of 30 mg capsules (48 subjects) and the drug-drug interaction studies in patients (12 subjects) have been completed. The pharmacokinetics studies in liver fibrosis, hepatic insufficiency, hepatitis patients (8 subjects) are still on-going and are expected to also be completed soon. In addition, the Company concluded the required large scale manufacture process studies for F351 and its subsidiary, Beijing Continent Pharmaceutical Co. Ltd, installed new factory manufacturing equipment in preparation for the production inspection by NMPA.
GENJI
令和２年になって下げ続ける株価、そして、昨日の長期休暇に入りましたの余計なＩＲにがっかりしている買い方同志に、元気づけられる凄いtwitterの投稿をご紹介します。
従来から出色の投稿をされているキャッツ１８番さん、ご存じの方も多いと思います。
以下、キャッツ１８番さんからの要約引用です。
「日本語ＩＲでは、Ｆ３５１生産設備について、単にＮＭＰＡ査察準備を終了しているの表現で、何が終了しているのか不明ですが、英語ＩＲでは、明確にＦ３５１のＮＭＰＡ<中華人民共和国国家薬品監督管理局>による生産検査に備えて、新しい工場製造装置を設置しましたとあります。」
Ｆ３５１の製造設備が北京コンチネント(北京大陸製薬有限公司）に既に設置されたとは真に驚きです。
ＧＮＩがＮＭＰＡとどう話し合っているのか、後は御想像下さい。