投稿一覧に戻る (株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 〜2015/04/28 264368 なぜか上海 2014年10月17日 08:39 >>264316 zakkki14殿お得意の有益情報あったのですね~! 確か'決算書'解読できる数字の専門家でしたね~! >GNIにとっても良いニュース!! そう願いたいものです!! Roche’s Esbriet (pirfenidone) and Boehringer Ingelheim’s Ofev(nintedanib) Win First-Ever US Approval For Idiopathic Pulmonary Fibrosis 罗氏旗下吡非尼酮(pirfenidone)和勃林格殷格翰的nintedanib(ofev)同时获FDA批准用于治疗特发性肺纤维化 在中国,2004年12月吡非尼酮(F647,Pirfenidone)最先由上海睿星基因技术有限公司(Shanghai Genomics)向国家食品药品监督管理局(SFDA)申请注册,由于当时该品并没有在国外上市,因此按化学药1:1类新药(Category 1.1 Novel Chemical Compound Drug)进行申报,2005年5月11日获得临床批件。2011年,日本GNI集团子公司上海睿星基因技术有限公司的吡非尼酮 (商品名: 艾思瑞, Etuary)获得国家食品药品监督管理局颁发的1.1类新药证书。2013年12月25日获得国家食品药品监督管理局颁发的吡非尼酮生产批件,吡非尼酮(国药准字H20133375),吡非尼酮胶囊(国药准字H20133376),生产单位(北京康蒂尼药业有限公司),商品名:艾思瑞, 英文商品名:Etuary , 日文商品名: アイスーリュイ。 2014年1月艾思瑞(吡非尼酮胶囊, Etuary, Pirfenidone, アイスーリュイ)正式在中国上市销售,是我国第一个治疗肺纤维化的药物。 http://www.yaopha.com/2014/10/16/roche-esbriet-pirfenidone-and-boehringer-ingelheim-ofev-nintedanib-win-first-ever-us-approval-for-idiopathic-pulmonary-fibrosis/ そう思う23 そう思わない14 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 264370 なぜか上海 2014年10月17日 09:01 >>264368 小特大使??!! 返信数 1 そう思う16 そう思わない15 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
なぜか上海 2014年10月17日 08:39
>>264316
zakkki14殿お得意の有益情報あったのですね~!
確か'決算書'解読できる数字の専門家でしたね~!
>GNIにとっても良いニュース!!
そう願いたいものです!!
Roche’s Esbriet (pirfenidone) and Boehringer Ingelheim’s Ofev(nintedanib) Win First-Ever US Approval For Idiopathic Pulmonary Fibrosis 罗氏旗下吡非尼酮(pirfenidone)和勃林格殷格翰的nintedanib(ofev)同时获FDA批准用于治疗特发性肺纤维化
在中国,2004年12月吡非尼酮(F647,Pirfenidone)最先由上海睿星基因技术有限公司(Shanghai Genomics)向国家食品药品监督管理局(SFDA)申请注册,由于当时该品并没有在国外上市,因此按化学药1:1类新药(Category 1.1 Novel Chemical Compound Drug)进行申报,2005年5月11日获得临床批件。2011年,日本GNI集团子公司上海睿星基因技术有限公司的吡非尼酮 (商品名: 艾思瑞, Etuary)获得国家食品药品监督管理局颁发的1.1类新药证书。2013年12月25日获得国家食品药品监督管理局颁发的吡非尼酮生产批件,吡非尼酮(国药准字H20133375),吡非尼酮胶囊(国药准字H20133376),生产单位(北京康蒂尼药业有限公司),商品名:艾思瑞, 英文商品名:Etuary , 日文商品名: アイスーリュイ。 2014年1月艾思瑞(吡非尼酮胶囊, Etuary, Pirfenidone, アイスーリュイ)正式在中国上市销售,是我国第一个治疗肺纤维化的药物。
http://www.yaopha.com/2014/10/16/roche-esbriet-pirfenidone-and-boehringer-ingelheim-ofev-nintedanib-win-first-ever-us-approval-for-idiopathic-pulmonary-fibrosis/