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(株)ヘリオス【4593】の掲示板 2024/04/24〜2024/05/23

承認に向けて当局とのコミュニケーションというのも引っかかる

ARDSの治験では当局からデータの補強を言い渡された

それはコミュニケーション不足を否めない

データが足りないならば事前に詰めておくべきなのでは

当局というのは規制当局でもある

手続き、承認に至るプロセスまでの道筋は示すが、データが出揃って審議するのはお医者様で構成される委員会

これは絶対に是々非々の議論だろう
とんでもない細かい資料を0ベースから見る審議
社会的要請を無視するわけではないが

規制当局との進捗はただの手続きが進んだに過ぎない

つまり規制当局とのコミュニケーションとは言葉のマジック

例えていうならば高校へ入るために願書を取り寄せた、入学するための書類提出期限を確認したと同義!