(株)ヘリオス【4593】の掲示板 2023/05/26〜2023/07/05

ARDSを対象にした体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 のあらたな臨床試験について、三次元培養法により製造された被験製品を用いることにPMDAの合意が得られた。今後は治験計画届出書の提出後に正式なPMDAによるプロトコールの確定を経て治験開始となる。
⇒ 目出度いIRではあるが、またK社長の甘い見込みでPMDAからプロトコール内容に指摘を受け、治験開始が遅延するあるいは最悪頓挫しないことを祈る（老婆心ながら・・・）。