(株)ヘリオス【4593】の掲示板 2021/06/04〜2021/07/01

>>693

r/ATHXの投稿に、
I think the 60 day mortality was from FDA recently who changed the regulation for drug on Corvid-19 as I saw it show up in VIP protocol.
（60日死亡率はFDAが最近、COVID-19の薬物規制を変更したことに因るものであると思います）

との記載がありました。
真実性の確認は出来ていませんが、パンデミックの中でCOVID標準治療方法が変わっていったことは考えられます。FDA規制変更にも対応した治験結果にするための補正処理であるとすれば、COVID治療への適応症を含むARDS治療薬として検討が進められていると類推され、結果発表の少々の遅延となりますが、より価値の高い結果が得られると思います。

＞なぜ治験データベースに副次評価項目が開示されなかったか？
作為的に非開示にしたのではなく、当初は設定されていなかった。
状況変化により追加補正された。と考える方が自然かと思われます。
（PMDAと相談中とのヘリオスコメントとも符号します）