(株)ヘリオス【4593】の掲示板 2021/06/04〜2021/07/01

先日、ARDSの進捗の発表どないなってるねん！
オープンラベルだろ？結果早く教えてくれや！！
とメールで問合せて2日前に返ってきた回答です。
オーファン指定されているから、当局との絡みもありそう。
「承認申請へのプロセス」この言葉を信じて自分はホールド1択です。


ARDSの治験に関しましては現在データの解析中であり、お知らせできるタイミングとなりましたら速報ベースでの発表を予定しております。

データの正確な把握と評価、それに基づく今後の申請承認へのプロセスなど、各ステップを慎重に進める必要がございます。

この点については、規制当局とも相談しながら、準備を進めている段階です。

現段階におきましては、治験の結果に関することは言及できませんが、必ず皆さまに開示・ご報告する機会をいただきますので、それまでお待ちいただけますよう、何卒よろしくお願い致します。

 

これらの公表については、ステークホルダーの皆様への適正かつ、公平・公正な開示となるよう、十分な準備を進めてまいります。

引き続きご支援のほど、よろしくお願い申し上げます。