ステラファーマ(株)【4888】の掲示板 2021/07/15〜2021/08/02

議事録からですが、
以上のような審査の結果、機構は、「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌」を効能・効果として本剤を承認することは可能と判断しました。本剤は新有効成分含有医薬品であることから、再審査期間は８年とすることが適当であり、生物由来製品及び特定生物由来製品のいずれにも該当せず、原体及び製剤はいずれも毒薬及び劇薬に該当しないと判断しました。薬事分科会には報告を予定しております。
ということは、どこの部会が審議するのか詳しい方いらっしゃいますか？
医療機器・体外診断薬部会ですかね。