投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/03 1098 SK(クズ退治別班) 4月4日 01:15 >>1093 株投資で儲かっていないミネラルのデタラメな投稿は以下の通りです: ↓ SB623には概ね4バージョンが存在する ①脳梗塞治験P1で使用されたもの(PCT) ②脳梗塞治験P2とTBI治験P2で使用されたもの(PCT以外の米国CMO) ③承認申請のGCTPに供されたもの(ミナリス) →2022年9月に廃棄されたと思われる貯蔵品 ④収量問題などが解消されたとされるもの(量産予定品) 即ち、今まで①②③④各バージョンが互いに同等・同質だという前提で開発を進めてきた所へ、①≠②、①≠④だったのかも?…という可能性まで示唆されている訳です ————————————————————— 🔺 ①≠④???wwwww 治験薬のGMP一貫性・同等性の確保のガイドラインを読むと、外傷性脳損傷の第II相試験以降の治験製剤と本品の同等性/同質性の追加データを準備することになります。収量前と収量改善後(ロット間)の製造工程の同質性・同等性はすでにクリアされています。 ここのアンチ共のレベルが低すぎる!wwwww そう思う47 そう思わない22 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
SK(クズ退治別班) 4月4日 01:15
>>1093
株投資で儲かっていないミネラルのデタラメな投稿は以下の通りです:
↓
SB623には概ね4バージョンが存在する
①脳梗塞治験P1で使用されたもの(PCT)
②脳梗塞治験P2とTBI治験P2で使用されたもの(PCT以外の米国CMO)
③承認申請のGCTPに供されたもの(ミナリス)
→2022年9月に廃棄されたと思われる貯蔵品
④収量問題などが解消されたとされるもの(量産予定品)
即ち、今まで①②③④各バージョンが互いに同等・同質だという前提で開発を進めてきた所へ、①≠②、①≠④だったのかも?…という可能性まで示唆されている訳です
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🔺
①≠④???wwwww
治験薬のGMP一貫性・同等性の確保のガイドラインを読むと、外傷性脳損傷の第II相試験以降の治験製剤と本品の同等性/同質性の追加データを準備することになります。収量前と収量改善後(ロット間)の製造工程の同質性・同等性はすでにクリアされています。
ここのアンチ共のレベルが低すぎる!wwwww