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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/25
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>>3818
同意
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>>3818
つまり2月に先行して品質評価の道筋付けてくれてるってことだよね。
そして3月は条件付き承認のガイダンスが出たわけだ。これも道筋。
まずは追加データの準備期間がどのくらいになるかがポイントだな。IR待ちですね。
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>>3818
同意
>>3818
つまり2月に先行して品質評価の道筋付けてくれてるってことだよね。
そして3月は条件付き承認のガイダンスが出たわけだ。これも道筋。
まずは追加データの準備期間がどのくらいになるかがポイントだな。IR待ちですね。
mcm***** 3月26日 03:54
先月の部会の議題で了承された「ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価に関する指針」に合致するデータをサンバイオがいつPMDAに提出するか速やかにIRしてほしい