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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2018/03/27〜2018/04/01
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>>782
再生医療の早期承認制度の条件期限付き承認は、厳密な統計的な有意性(P<0.05)を必ずしも示さなくても、有効性の推定ができれば良いので、承認のハードルは相当低いようです。
私見ですが恐らく少なくとも日本では承認されると思いますよ。多分SBもわかっているのではと推測してます。
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>>782
再生医療の早期承認制度の条件期限付き承認は、厳密な統計的な有意性(P<0.05)を必ずしも示さなくても、有効性の推定ができれば良いので、承認のハードルは相当低いようです。
私見ですが恐らく少なくとも日本では承認されると思いますよ。多分SBもわかっているのではと推測してます。
chihiro 2018年3月30日 15:35
>>762
貴重な情報ありがとうございます。TBIについて、「日本では条件期限付き承認、米国では承認の取得を見据えて開発中だ」との森社長のコメント意味深ですねぇ‼ やはりそうですかといった感じですかねぇ‼